口罩EAC豁免函簡(jiǎn)介

口罩EAC豁免函指的是豁免書(shū)確認(rèn)出口或出售的產(chǎn)品在俄羅斯不受強(qiáng)制性EAC認(rèn)證的約束。無(wú)論出口的口罩是一次性口罩、KN95口罩（不宣稱(chēng)防護(hù)等級(jí)），還是普通口罩，均建議以裝飾口罩報(bào)備，申請(qǐng)EAC豁免權(quán)，幫助口罩快速出口到俄羅斯。

口罩EAC豁免函認(rèn)證
獲取EAC豁免函操作優(yōu)勢(shì)：
1. 簽發(fā)豁免函的程序通常需要大約5-7個(gè)工作日（按照醫(yī)用口罩出口標(biāo)準(zhǔn)辦理EAC認(rèn)證，再出口到俄羅斯，至少需要4個(gè)月，長(zhǎng)則24個(gè)月）
2. 按要求的海關(guān)編碼出口，清關(guān)基本沒(méi)問(wèn)題。

豁免函有兩種：
拒絕說(shuō)明書(shū)-該文件的主要目的是證明習(xí)俗該產(chǎn)品不需要強(qiáng)制性證書(shū)。
信息信函（參考）-向接收方中介公司證明您的產(chǎn)品不需要EAC認(rèn)證。

首先，正在審查文檔（例如：產(chǎn)品的技術(shù)說(shuō)明，向俄羅斯交付的條件）。然后，根據(jù)俄文分類(lèi)系統(tǒng)識(shí)別產(chǎn)品的技術(shù)文檔。根據(jù)詳細(xì)說(shuō)明的結(jié)果，專(zhuān)家確定該產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性認(rèn)證或豁免書(shū)是否足夠。

需要以下文件來(lái)準(zhǔn)備豁免函：

1.公司全名和地址信息
2.產(chǎn)品的確切名稱(chēng)，包括型號(hào)和類(lèi)型的名稱(chēng)
3.技術(shù)文檔或帶有說(shuō)明的操作文檔
4.海關(guān)關(guān)稅代碼
5.合同和附件以及所有技術(shù)說(shuō)明。

個(gè)人防護(hù)型口罩的EAC認(rèn)證（強(qiáng)制性EAC認(rèn)證-TP TC 019）。
一般為職業(yè)防護(hù)用的，按照俄羅斯個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品TP TC 019法規(guī)，屬于EAC認(rèn)證合格證，需要送樣測(cè)試及工廠審核，目前周期非常長(zhǎng)。

對(duì)于醫(yī)用口罩的俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)
在俄羅斯疫情期間，俄羅斯執(zhí)行新的規(guī)定，《俄羅斯在疫情期間緊急啟動(dòng)2020年3月18日第299號(hào)關(guān)于醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)規(guī)則的修正案》向衛(wèi)生部遞交注冊(cè)證申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)可以簽發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 但是醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和材料要求并沒(méi)有變化，只是將簽發(fā)證階段提前，在醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)簽發(fā)后150個(gè)工作日內(nèi)必須完成所有俄羅斯醫(yī)療測(cè)試和注冊(cè)流程，否則將吊銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)，由于在俄羅斯衛(wèi)生部提交申請(qǐng)前需要大量的文件資料準(zhǔn)備工作申請(qǐng)?zhí)峤晃募倪^(guò)程大約需要2-3個(gè)月或更久。